“十四五”期间，日本药品抽检合格率达到99.4%。

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1月6日，记者从国家食品药品监督管理局获悉，2025年我国将抽检药品1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。药品安全形势总体稳定向好。从“十四五”来看，全国药品抽检合格率从“十三五”期间的97.75%提高到99.4%，表明“十四五”期间药品安全治理体系和治理能力现代化取得了显著成效。 2025年，国家药品监管部门重点关注高风险领域和新兴商业业态。全年共查处药品、化妆品、医疗器械（“两品一器”）违法案件10.58万起，相关产品价值17.23亿元，诸多风险隐患得到有效消除。面对网络销售快速发展的新趋势，药品监管系统强化智能化监管。全年发现并处理网络违法销售“两品一器”违法举报3.55万条，督促平台纠正、删除违法商品链接120万条，依法关闭违法网店1.66万家，有效净化网络药品消费环境。同时，通过完善药品注册检测体系，减少样品、缩短工期、优化流程，可为企业节省样品交付成本超过20亿元。药品器械审批方面，2025年，国家药监局共批准药品上市注册申请4087件，其中创新药76件。 3,402 医疗器械产品获批的包括76项创新医疗器械。批准临时进口临床急需的59种国外新药。儿科推广 优先审评审批药品，批准儿科药品138个，畅通罕见病药品临时进口通道，批准罕见病药品48个。审评仿制药1694个品种，认定仿制药已通过质量和有效性一致性评价。这包括最常用的临床化学品药物。近五年，“十四五”期间累计批准创新药物230个、创新医疗器械292个，分别比“十三五”期间的43个和89个增长435%和228%。业内专家介绍，“十四五”以来，我国药品监管体系日趋完善，国家安全监管总局经济成果不断强化，同时通过制度创新为高质量发展注入强劲动力。目前，中国正在加速从原料药和仿制药生产大国向创新药生产大国转变。展望“十五五”时期，我国将进一步强化全生命周期监管，深化审评改革和放样，支持自主创新，推动医药产业高质量发展，为人民群众提供更安全、更有效、更可及的健康产品和服务。